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“La FDA è a conoscenza di segnalazioni di gravi eventi tromboembolici negli Stati Uniti, a volte associati a trombocitopenia (piastrine basse nel sangue) che si sono verificati in alcuni individui dopo che Johnson è stato vaccinato contro Govt-19”, hanno citato gli Stati Uniti Johnson & Johnson’s Filiale europea., Il controllore ha detto in una dichiarazione ad AFP.
“Per ora, non abbiamo trovato un nesso causale con il vaccino e stiamo continuando la nostra indagine e valutazione di questi casi”, ha aggiunto la società.
“Faremo sapere al pubblico quando ne sapremo di più”, ha detto.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha detto venerdì che stava indagando sui collegamenti tra il vaccino “J&J” e i casi di coagulazione del sangue.
“Un caso si è verificato durante una sperimentazione clinica e tre si sono verificati negli Stati Uniti durante la vaccinazione. Uno di questi è stato fatale”, ha detto l’EMA.
La FDA ha dichiarato di essere “a conoscenza del comunicato stampa dell’EMA”, sulla base delle informazioni fornite dall’agenzia statunitense “ottenute da Johnson durante il periodo post-approvazione del vaccino Covit-19 approvato negli Stati Uniti”.
Il vaccino monodose di Johnson & Johnson è stato approvato con urgenza negli Stati Uniti alla fine di febbraio, dopo due dosi di Pfizer / Bioendech e Moderna.
Il regolatore europeo ha approvato il vaccino Johnson & Johnson e la sua attuazione nei paesi dell’UE inizierà ad aprile.
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