I vaccini Sinopharm COVID-19 sono efficaci e sicuri per bambini e adolescenti

Il vaccino COVID-19 dell’azienda cinese Sinopharm è stato studiato lo scorso anno su volontari adulti residenti in Cina, Emirati Arabi Uniti, Argentina, Bahrain, Egitto, Marocco, Pakistan e Perù e ha dimostrato di fornire protezione per ridurre il rischio di complicanze . e morte se le persone sono esposte al virus Corona. Inoltre, dopo tre fasi di studi clinici, è risultato essere un vaccino sicuro. Lo scorso maggio ha ottenuto l’approvazione dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. Ora sono noti i risultati dell’applicazione del vaccino Sinopharm a bambini e adolescenti e gli scienziati che hanno condotto lo studio confermano che è “sicuro e ben tollerato in tutti i casi”. I livelli di dose sono stati testati su ragazze, ragazzi e adolescenti di età compresa tra 3 e 17 anni”.

I risultati dello studio del vaccino Sinopharm inattivato sono stati pubblicati sulla rivista specializzata Malattie infettive della lancetta. Lo studio è stato condotto da ShengLi Xia del Centro cinese per il controllo e la prevenzione delle malattie di Henan, in Cina.

Sebbene l’infezione da coronavirus di solito causi sintomi più lievi nei bambini e negli adolescenti, Gli scienziati hanno ritenuto che questo gruppo di popolazione potesse anche contrarre il virus e infettare altre persone. Cioè, anche i bambini e gli adolescenti svolgono un ruolo importante nella trasmissione del coronavirus.. Per questo, hanno condotto la sperimentazione nelle fasi 1 e 2 e valutato la sicurezza e la capacità immunostimolante, ovvero la capacità immunitaria, del vaccino in partecipanti di età compresa tra 3 e 17 anni.

Hanno condotto uno studio di fase 1/2 randomizzato, in doppio cieco e controllato presso i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie nel distretto di Liangyuan della città di Shangqiu, Henan, Cina. Nelle fasi 1 e 2, i partecipanti sani sono stati stratificati per età (3-5 anni, 6-12 anni o 13-17 anni) e gruppo di dosaggio. Sono stati esclusi gli individui con una storia di infezione da coronavirus.

Tra il 14 agosto e il 24 settembre dello scorso anno, sono stati selezionati 445 partecipanti e 288 partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale al vaccino o al gruppo di controllo di fase 1. Nella seconda fase, sono stati selezionati 810 partecipanti e 720 partecipanti idonei sono stati assegnati in modo casuale al vaccino o al controllo.

L’effetto indesiderato più comune nel sito di applicazione è stato il dolore al braccio dopo aver ricevuto l’iniezione del vaccino. Inoltre, la febbre è stata segnalata come un altro effetto collaterale comune. La maggior parte degli effetti è stata da lieve a moderata.

“Il vaccino inattivato COVID-19” BBIBP-CorV “è sicuro e ben tollerato a tutti i livelli di dose testati in partecipanti di età compresa tra 3 e 17 anni”, scrivono i ricercatori che lo hanno studiato. BBIBP è il nome ufficiale del vaccino Sinopharm. Gli scienziati hanno anche spiegato che il vaccino ha suscitato forti risposte dal sistema immunitario umorale contro l’infezione dopo due dosi.

Hanno aggiunto: “I nostri risultati supportano l’uso della dose da 4 mg e del regime a due dosi negli studi di fase III nella popolazione di età inferiore ai 18 anni per testare ulteriormente la sua sicurezza ed efficacia preventiva contro COVID-19”. Lo studio è stato condotto con il finanziamento di vari programmi di istituzioni in Cina.

Il 20 luglio, sulla base dei risultati diffusi ieri sulla rivista specializzata, l’autorità regolatoria cinese ha autorizzato l’uso d’emergenza del vaccino Sinopharm COVID-19 nei giovani dai 3 ai 17 anni, dopo la fase clinica iniziale e intermedia. prove Si dimostrerà sicuro e può suscitare una forte risposta immunitaria in questa fascia di età. L’approvazione è stata concessa dal Meccanismo congiunto di prevenzione e controllo del Consiglio di Stato, istituito per far fronte alla pandemia di COVID-19.

In quel paese, Sinopharm era il secondo vaccino COVID-19 disponibile per bambini e adolescenti. A giugno, il vaccino Sinovac Biotech è stato autorizzato per l’uso d’emergenza da parte dei giovani.

Dopo che il vaccino è stato approvato, Zhang Yuntao, capo scienziato e vicepresidente del China National Biotechnology Group presso Sinopharm, ha dichiarato durante un’intervista con China National Radio: A 17 anni, poi per quelli dai 6 ai 12 anni e dai 3 ai 5 anni per garantire sicurezza.”

In Argentina, il 21 febbraio, il Ministero della Salute della nazione ha emesso una decisione che autorizza l’uso del vaccino Sinopharm per gli adulti. In Argentina, gli adolescenti con fattori di rischio vengono già vaccinati con il vaccino Moderna dagli Stati Uniti. All’inizio di settembre, il capo del ministero, Carla Vizzotti, ha detto a proposito dell’attuazione delle vaccinazioni negli adolescenti: “Stiamo pensando a: settembre, mese delle seconde dosi. ottobre, vaccinazione degli adolescenti e a partire da novembre a valutare se siamo in grado di considerare alcuni rinforzi per settori molto specifici”.

Il funzionario ha osservato che le spedizioni arriveranno a ottobre, novembre e dicembre che entro la fine dell’anno completeranno 20 milioni di dosi acquistate da Pfizer / BioNTech, che ha già iniziato a distribuire questa settimana. “Con questo, l’inizio della vaccinazione sarà determinato per gli adolescenti di 17 anni e in ottobre l’ambito della vaccinazione sarà ampliato tra i 12 e i 17 anni”, cioè circa 5 milioni di persone. Quanto ai minori di 12 anni, “non ci sono ancora vaccini autorizzati in Argentina”. Ha detto che “ci sono alcuni paesi” che vaccinano i bambini dai 3 anni e ha rivelato che due di loro, Emirati Arabi Uniti e Cina, produttori di Sinopharma, avevano “già richiesto informazioni per avere presto notizie”.

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