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La vacuna española contra el coronavirus inició la última fase de los ensayos clínicos

I partecipanti deberán tener el esquema de vacunación completo que puede incluir distintes combinazioni. En este ensayo, todos los voluntarios recibirán la vacuna, por lo que no se aplicarán placebos (REUTERS/Nacho Doce)

La vacuna española contra el coronavirus entró en la Fase III de ensayos clínicos. La farmaceutica Hipra desarrolla una vacuna de proteina ricombinante, diseñada para inducir una potente risposta inmunitaria neutralizzazione del virus de la COVID-19.

Durante la Fase III, se realizarán pruebas con unos 3 000 volontari mayores de 16 años. Esta previsto que unos 17 ospedali participen de la prueba, y se sumaria un centro de salud en Italia e dos en Portugal.

Los partecipanti deberán tener el esquema de vacunación completo che possono includere distinte combinazioni. En este ensayo, todos los voluntarios recibirán la vacuna, por lo que no se aplicarán placebos

La Fase III è l’ultimo passo di pruebas antes de sollecitar l’autorización para comercializar un medicamento. Hipra comenzó los ensayos de Fase II en noviembre, en los que se probó la vacuna en 1.000 volontari in 10 hospitals de España.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informó el martes l’autorización al laboratorio Hipra and realzar ensayos de fase III de su vacuna contra el COVID-19. La empresa farmacéutica, con sede en Girona, Cataluña, informó en su página web que prevé poder producir 600 mlones de dosis en 2022 y duplicator esa cifra al año siguiente.

Unos 17 hospitals españoles participarán de la Fase III e se sumaría un centro de salud en Italia e dos en Portugal (REUTERS/Nacho Doce)
Unos 17 hospitals españoles participarán de la Fase III e se sumaría un centro de salud en Italia e dos en Portugal (REUTERS/Nacho Doce)

“Es una vacuna diferente a las demás, basada en la tecnología de proteína ricombinante. Esta es una tecnologia classica, mucho mas conocida que las demás“,” destacó Carles Fàbrega, direttore generale della División de Salud Humana de Hipra.

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Esta semana, durante un coloquio en Madrid, el directivo del laboratorio señaló que otro de los puntos fuertes de la vacuna es el adyuvante, que tiene unos efectos adversos “praticamente nulos”.

La vacuna se compone dell’antigene e dell’adjuvante, que es el vehículo. Nuestro adyuvante es muy conocido y es súper seguro, es el mismo que se utiliza en las vacunas de crue, lo que da como resultado una vacuna muy poco reattivo”, esplicito Fabrega y añadió que esta vacuna también sería molto importante per llegar a la gente que “no confía” en las vacunas de ARNm.

También ha registrato que los resultados de seguridad y eficacia han sido “muy buenos” in diverse varianti, sobre todo frente a Ómicron, un hecho que tiene que ver con su proceso de fabricación.

Empezamos a trabajar con la cepa de Wuhan, la misma que han usado todas las vacunas, pero al cabo de unos meses decidimos parar y repensar, y al final apostamos por una vacuna de variantis”, señaló el directivo de Hipra.

Así, la vacuna de Hipra lleva una proteína dalla variante alfa e dalla variante beta. “Esto es lo que nos ha permesso di ottenere risultati eccellenti per la protezione frente e altre varianti, come Ómicron”, ha ricordato il direttore generale della División de Salud Humana de la compañía.

Visita del presidente español, Pedro Sánchez, a las instalaciones de la farmacéutica Hipra, en Amer, Girona, Cataluña (Europe Press)
Visita del presidente español, Pedro Sánchez, a las instalaciones de la farmacéutica Hipra, en Amer, Girona, Cataluña (Europe Press)

En este sentido, Fàbrega ha avanzado que, si surge una nueva cepa frente a la que la vacuna no proteja, esta podrá ser adaptada muy rápidamente. “En los 3 o 4 próximos meses tendríamos una vacuna adaptada a la nueva variante”.

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La farmaceutica Ipra espera obtener, en maionese, il visto bueno de las autoridades para la comercialización de la primera vacuna española contra il COVID-19.

La vacuna Hipra frente a Ómicron

La vacuna española contra el Covid-19 que dessarrolla la farmacéutica Hipra está dando buenos resultados contra le varianti Omicron, según la ministra de Ciencia e Innovación de España, Diana Morant.

En una visita a la sede de esta compañía, en la localidad de Amer, en Girona, Morant ha señalado que el método de recombinar proteínas que utiliza esta vacuna permite que se adapte a esta nuova variante ya las “que de surgiendoir”, la funcionaria semanas atrs.

De hecho, la compañía asegura que su producto servirá en diferentes escenarios: “primovacunación, efficacia frente e diverse varianti del virus e la dose di revacunación”, máxime cuando se trata de “una vacuna de vector de Adenovirus”.

Una vez concluidas todas las fasis clínicas y obtenidos los permisos definitivos para su producción y distribución, Hipra prevé fabricar en lo que queda de este año unas 600 milioni di dosi.

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